1、【主题】国产非特化妆品备案

【内容】请问:用于销售的a产品已按要求备案,a产品的非卖品、赠品是否也需要关联备案?

【回复内容】某产品备案时应将其非卖品、赠品的规格也备注,并上传相关规格的图片。

2、【主题】备案后网上查询备案电子凭证显示未备案

【内容】备案完成后在备案系统上查询备案电子凭证,实际生产企业地址后有显示未备案是什么意思

【回复内容】此为存在委托关系的产品。委托双方都要进行备案。实际生产企业地址后有显示未备案,意味着只有委托方进行了备案,受托方未备案,备案进程未完整。 

3、【主题】特殊化妆品委托生产的程序

【内容】我司是一家化妆品生产企业,取得特殊化妆品的生产批准证书,若将该特殊化妆品产品委托另一家具备化妆品生产许可的合法加工厂生产,需要如何办理委托加工手续。

【回复内容】特殊用途化妆品注册批件,若无注明受托方(实际生产企业),则视为不存在委托关系。只能由批件持有者进行生产,不得受他人委托,或者委托他人生产。 

4、【主题】文件变更

【内容】质量手册变更之后质量负责人任命书总经理签字日期是质量负责人的任命时间还是文件更改生效时间?

【回复内容】先任命,再变更质量文件。

5、【主题】出口到印度的防嗮霜需

【内容】你好,出口到印度的防晒霜需要办理哪些证件

【回复内容】建议到非特备案网站上备案。(根据当地要求,去你企业所在地市局办理《化妆品销售证明》)

6、【主题】化妆品生产商名称标注问题

【内容】您好,公司名称变更,各项证件已经办理完成。请问在变更公司名称之前的包材是否还可以使用?是否有过渡期?如不能使用,是否有法律法规支撑?谢谢!

【回复内容】许可证变更后生产的产品,要用新包材。

7、【主题】化妆品备案商标咨询

【内容】我司产品急于上市,但是目前我们只有TM商标,并无R标;是否可以用该商标进行备案呢?

【回复内容】目前并无相关限制。

8、【主题】关于国产非特化妆品命名与商标的问题

【内容】您好,我司有两个商标,一为英文商标(已注册拿到注册证书),一为中文商标,是英文商标的音译中文(之前是有商标注册证书的,因为改变了字体,所以重新申请注册商标,现已收到商标注册受理书),现我司想出品新产品,外包装上都标注了两个商标(英文商标实际上主要起修饰彩盒作用),那标注的时候是否需要分别标注上TM标和R标?命名时是否可以只用中文商标+通用名+属性名?如果不可以,需要两个商标都标注的话,那么前后顺序是否有要求?

【回复内容】上传到备案系统里时的产品商标名无需录入®和™标志,但产品外包装图片上应如实标识。一般化妆品只用其中一个商标进行命名。

9、【主题】进口界定的问题

【内容】1、化妆品膏霜乳液的内容物是国外生产的,然后在国内A公司灌装包装,请问这些产品属于进口产品吗? 2、裸支妆的化妆笔是国外生产的,然后在国内A公司包装,请问这个化妆笔属于进口产品吗?这种情况,A公司属于实际生产产地吗?

【回复内容】1、内容物是国外生产,在国内灌装包装,这些产品属于国产产品。2、只要是以原料报关通过海关、在国内包装的都应认定为国产产品。3、上述情况,实际产地在中国(具体省份)

10、【主题】化妆品进口界定的问题

【内容】1、一款护肤乳液,其半成品由国内A公司从国外购买回来在国内B公司灌装包装,请问这款护肤乳液属于进口商品吗? 2、一款化妆笔,其裸支装由国内A公司从国外购买回来在国内B公司进行外盒包装,请问这款化妆笔属于进口商品吗?进行包装的A公司是否属于实际生产企业,其企业信息是否需要体现在产品上?

【回复内容】答:1、不属于。2、只要是以原料报关通过海关、在国内包装的都应认定为国产产品。3、A公司为委托方,B公司为受托方(实际生产企业)。标识信息按《化妆品标识管理规定》等法规执行。

11、【主题】实际生产企业的确定

【内容】本人咨询过两个问题:一个是实际生产企业的界定,回复说“以接触内容物最后一道工序“的企业是实际生产企业。另一个是从国外购买裸支的化妆笔,在国内进行包装。回复说“此产品为国产产品,国内包装的公司为实际生产企业”。请问上述两个答复是否存在矛盾?裸支的化妆笔其接触内容物定型的最后一道工序在国外公司,为什么这种情况就判定国内包装的公司为产品实际生产企业呢?

【回复内容】因为所谓从国外购买裸支的化妆笔,通过海关是以原料形式报关的。所以此产品实际生产企业还是国内企业,应认定为国产产品。

12、【主题】关于企业内控指标问题

【内容】请问,企业制定好的内控指标及文件需要网上声明吗还是也需要网上备案的?

【回复内容】不需要。

13、【主题】非特备案上市

【内容】您好,我想咨询下:1、非特备案完成了委托方备案,受托方关联成功,但双方还未现场检查,此时可否进行上市,三个月内现场检查即可?2、此前的产品在关联成功后进行了上市,但因逾期未现场检查被责改了,这个又该怎么操作?感谢答复!

【回复内容】答:1、若存在委托关系,只要委托双方都完成备案,相关产品即可上市销售,而无需等三个月内的现场检查;2、三个月内现场检查,按政策是监管部门到企业检查。但各地市级监管部门因工作量等客观原因,有可能需要企业主动联系约检。建议联系当地市、区级监管部门进行处理。

14、【主题】关于纹绣产品的咨询

【内容】你好,我想问: 1、纹绣色料属于特殊用途化妆品么?(我指的纹绣色料是:眉毛、眼线和唇部的色料,是半永久定妆用的。) 2、企业若想要生产、销售纹绣色料,生产许可证上许可项目必须有哪些类目?营业执照的经营范围又应该有哪些类目?许可项目为"一般液态单元(护发清洁类、护肤水类);膏霜乳液单元(护肤清洁类、护发类)"是否具有生产纹绣色料的资质。 3、纹绣操作所用到的针片属于医疗器械么? 4、标识进口色料的产品必须要具备什么资料。 5、纹绣色料产品需要备案么?谢谢!

【回复内容】您上述所描述的半永久性色料,刺入皮肤使用、或涂抹在破损皮肤上的,不属于化妆品范畴。

15、【主题】关于半永久纹绣色料的追问。

【内容】你好,根据昨天的回复,我还想再问下: 1、假设一家企业的化妆品生产许可证上列明的许可项目为"一般液态单元(护发清洁类、护肤水类);膏霜乳液单元(护肤清洁类、护发类)",那么这家企业是否具有生产半永久纹绣色料的资质。 2、半永久纹绣色料如果不属于化妆品的范畴,那应该是属于哪个类别的?需要哪个部门审批和监管?谢谢!

【回复内容】你好。你所指的半永久纹绣色料不属于化妆品,化妆品生产企业不得把色料作为化妆品上市销售。

16、【主题】气雾剂与喷雾剂的界定

【内容】二元喷雾是属于气雾剂还是喷雾剂?压缩空气算推进剂吗?如果是的话,对压缩空气有什么参数要求?

【回复内容】二元喷雾不属于气雾剂。

17、【主题】二元喷雾不属于气雾剂?但是依据AQ3041的定义,二元喷雾是否符合定义?

【内容】你好,我想问问对于之前回复的二元喷雾不属于气雾剂,根据行业标准“AQ3041气雾剂安全生产规程:气雾剂产品是指内容物密封盛装在装有气雾阀门的容积不大于1升的容器内,使用时在推进剂的压力下内容物按预定形态释放的产品。”,而二元喷雾就是利用的这个原料,所以我们还是想再核实二元喷雾是否属于气雾剂?

【回复内容】化妆品行业的气雾剂,一般指将内容物与适宜的抛射剂共同密封于有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂压力将内容物呈雾状物喷出,作用于皮肤表面的产品。二元喷雾内容物与推进剂是分离的,且推进剂一般是压缩空气,安全隐患较低。二元气雾剂在国内化妆品行业市场已活跃好几年,未见有哪个省份将其列入气雾剂的先例。二元喷雾不属于气雾剂。

18、【主题】关于化妆品车间新增仓库备案

【内容】您好,我想咨询一下,因业务扩展,需新增化妆品原料仓和成品仓,请问需要办理什么手续呢,需要进行变更备案吗?

【回复内容】请将新图纸提交到区、市局进行备案。

19、【主题】化妆品车间新增仓库问题存在疑问?

【内容】您好,我想咨询一下,因业务扩展,原来的包材仓和成品仓空间不足,需新增化妆品包材仓和成品仓,请问需要办理什么手续呢,怎么办理,(我查看了贵局的网上回复过这类问题如下:问题1,化妆品工厂三楼成品仓改为二楼新租仓库,留样间改为其他房间,请问需要走申报变更化妆品生产许可流程吗,回复:需要问题2,化妆品成品仓和留样间由于空间不足,成品仓和留样间需要位置变更,是否要要申报?如何办理?回复:请查找企业所在地市级许可部门办事指南,按要求提交材料办理。问题3,因业务扩展,需新增化妆品原料仓和成品仓,请问需要办理什么手续呢,需要进行变更备案吗?回复:请将新图纸提交到区、市局进行备案。)这三个问题与我要问的问题均都是属于一个类问题,但回复答案我不是很理解,到底是要按申报变更化妆品生产许可流程办理呢,还是就将新变更的图纸提交到区、市局进行备案就可以?麻烦给予准确答复,便于企业准确实施,谢谢

【回复内容】按企业所在地市级许可部门办事指南要求提交材料办理,涵盖了找当地许可部门备案这一动作。此前回答并无矛盾。每个企业诉求都不一样,必然会有不同的处理方式。

 

来源:广东省食品药品监督管理局